Multi oameni de stiinta sustin efortul, spunand ca beneficiul vaccinarii depaseste riscul. Si pe masura ce campania de vaccinare a luat avant in aceasta vara, numarul de cazuri noi pare sa incetineasca. Dar lista lunga de necunoscute este descurajanta. „Nu stim exact cat de eficient este acest vaccin in lumea reala”, a spus un medic in boli infectioase la Universitatea Stanford. „Cat de bine functioneaza? Ce face? Ce nu face? Cat de bine opreste eliminarea virala fata de boala severa versus riscul de a se infecta?

Nu exista o imagine clara a cat de bine ii va proteja pe americani impotriva bolii, care poate provoca simptome asemanatoare gripei, o eruptie dureroasa si cicatrici, vaccinul Jynneos. Deja, peste 19.400 de americani l-au prins. Organizatia Mondiala a Sanatatii a avertizat ca nu se va baza doar pe vaccin, invocand infectii „revolutionare” imprastiate la persoanele vaccinate din Europa. Si un nou studiu din Tarile de Jos, care nu a fost revizuit de colegi, a sugerat ca vaccinul produce niveluri relativ scazute de anticorpi.

„Vaccinul cu foarte, foarte putine date in comparatie cu alte vaccinuri si absolut fara date de eficacitate clinica”, a declarat directorul executiv al Centrului International de Acces la Vaccin. „Aceasta este o circumstanta foarte neobisnuita.”

Intr-un raport Centrele pentru Controlul si Prevenirea Bolilor a remarcat ca exista o incertitudine semnificativa cu privire la traiectoria pe termen lung a focarului din SUA din cauza mai multor factori necunoscuti, inclusiv capacitatea vaccinului de a preveni infectia, „versus minimizarea bolii severe”. Raportul a mentionat ca „transmisia la nivel scazut ar putea continua pe termen nelimitat”. Vineri, Casa Alba a declarat ca a cerut Congresului o finantare de urgenta de 3,9 miliarde de dolari pentru a ajuta la stapanirea focarului, din care o parte ar urma sa studieze eficacitatea vaccinului.

Bavarian Nordic, producatorul danez, a efectuat studii clinice care au aratat ca Jynneos este sigur si a produs acelasi raspuns imunitar ca si un vaccin mai vechi impotriva variolei la oameni. Dar evaluarea raspunsului imun al unui vaccin nu este acelasi lucru cu studierea eficacitatii sale in lumea reala. Pentru variola maimutelor, singurele studii de eficacitate efectuate de firma au fost la macaci. Rezultatele au fost suficiente pentru FDA, care a dat verde la Jynneos atat pentru variola cat si pentru variola maimutelor in 2019.

Este unul dintre cele doua vaccinuri din rezervele nationale strategice care pot fi folosite impotriva variolei maimutelor; celalalt, ACAM2000, este vaccinul mai vechi impotriva variolei si poate avea efecte secundare periculoase, inclusiv inflamatia inimii. Nu este recomandat persoanelor care sunt imunodeprimate.

Datele din Africa sugereaza ca vaccinurile impotriva variolei sunt eficiente in proportie de 85% in prevenirea variolei maimutelor.

Dar tulpina care se raspandeste acum in SUA este diferita de cea predominanta in Africa. Cauza diferite simptome si se transmite in principal prin contact apropiat, intim, in primul rand in randul barbatilor care fac sex cu barbati.

„Credem ca acest vaccin este sigur? Da. Credem ca acest vaccin va oferi o oarecare protectie, in special impotriva bolilor severe si a mortii? Absolut”, a spus Anne Rimoin, profesor de epidemiologie la UCLA. „Va oferi protectie impotriva infectiilor si transmiterii? Ca nu stim.”

Avand in vedere optiunile – ACAM2000, Jynneos sau asteptarea unor date mai bune in timp ce focarul se raspandeste necontrolat – oficialii de sanatate publica nu au avut de ales, a declarat directorul medical la Fundatia Nationala pentru Boli Infectioase.

„Ecuatia se rezolva fara echivoc in favoarea lui Jynneos”, a spus directorul. „Este clar mai bine decat sa nu faci nimic si, in opinia mea, este de doua ori mai bine decat sa folosesti ACAM2000.”

Guvernul SUA a expediat pana acum peste 770.000 de fiole Jynneos in 50 de state si teritorii americane. Dupa lipsuri de aprovizionare,s-a autorizat utilizarea sa in doze partiale pe baza unui mic studiu din 2015, adaugand inca un strat de incertitudine la lansare acum ca oamenii primesc mai putin vaccin.

Institutele Nationale de Sanatate si CDC realizeaza acum studii pentru a afla mai multe despre cum functioneaza Jynneos la oameni. Rimoin lucreaza, de asemenea, cu colegii din Los Angeles pentru a demara studiile de eficacitate a vaccinurilor, pe langa faptul ca lucreaza in Republica Democratica Congo pentru a imbunatati supravegherea variolei maimutelor si investigarea focarelor in regiune.

Nu vor exista raspunsuri imediate. Estimarile initiale ale eficacitatii vaccinului vor dura ceva timp.

O boala „neglijata”.

Oamenii de stiinta frustrati au avertizat de mult despre un focar global de variola a maimutelor. Dupa eradicarea variolei in 1980, vaccinarea de rutina impotriva virusului a luat sfarsit.

Se stia ca variola maimutei trecea de la animale la oameni in anumite parti ale Africii Centrale si de Vest, iar oamenii de stiinta s-au ingrijorat ca, odata cu scaderea imunitatii de turma pentru variola, variola maimutei i-ar putea lua locul.

In ciuda acestei amenintari – si a cresterii constante a focarelor de variola a maimutelor in deceniile care au urmat in Africa, inclusiv dovezi ale raspandirii de la om la om intr-un focar mare din 2017 in Nigeria – cercetarile asupra bolii au fost ingrozitor de insuficiente, spun oamenii de stiinta.

„Am neglijat aceasta boala in Africa de multi, multi ani”, a spus un profesor de epidemiologie a bolilor infectioase. La cateva decenii dupa ce a fost intrebat pentru prima data, a remarcat el, intrebarea ramane: „Variola umana va inlocui variola? … Inca nu stim.”

Originile lui Jynneos dateaza de la Dryvax, unul dintre vaccinurile de prima generatie utilizate in efortul global de eradicare a variolei, a carui metoda unica de administrare a lasat o cicatrice mica si rotunda pe brate in intreaga lume in secolul al XX-lea.

Dryvax, care a oferit si protectie impotriva variolei maimutelor, a incetat sa fie fabricat dupa eradicarea variolei. Dupa atacurile din 11 septembrie 2001 – pe fondul temerilor ca teroristii sau un guvern strain ostil ar putea arma variola – SUA au turnat bani pentru a veni cu un nou vaccin.

Mai tarziu, s-a dezvoltat Jynneos ca o optiune mai sigura. Determinarea eficacitatii sale pentru variola s-a bazat pe cantitatea de anticorpi pe care a produs-o, in comparatie cu ACAM2000, si a fost, de asemenea, testata impotriva variolei maimutelor la animale.

Abordarea a fost neobisnuita, in opinia unor experti, dar a existat un motiv intemeiat pentru aceasta. „Nu am putut face studiile clinice standard pentru a evalua eficacitatea acestor vaccinuri impotriva variolei, deoarece nu a existat o transmitere a variolei”. „Chiar si focarele de variola a maimutelor nu au fost suficient de mari pentru a face studii clinice de eficacitate.”

Iar variola, un flagel mortal pentru o mare parte din istoria omenirii, a fost in centrul atentiei. Variola maimuta este mult mai putin mortala, iar tulpina care circula acum in SUA este mai putin periculoasa decat o alta tulpina care este, de asemenea, endemica in anumite parti ale Africii. Doar un pacient din SUA, care suferea de afectiuni subiacente grave, a murit cu aceasta boala in timpul actualului focar.

Cand a cerut pentru prima data aprobarea FDA pentru Jynneos in SUA, Bavarian Nordic nici macar nu a intrebat despre variola maimutelor. FDA a cerut sa adauge variola maimutei la cererea sa.

In documentele de aprobare ale FDA, agentia a remarcat ca, dupa cererea initiala a Bavarian Nordic, „au fost primite intrebari de la partile interesate externe din guvernul SUA care intrebau daca datele disponibile pentru [Jynneos] ar sprijini o indicatie pentru prevenirea variolei maimutelor pentru a pune la dispozitie o contramasura eficienta. pentru aceasta boala.”

FDA nu a raspuns solicitarilor de informatii despre schimbare. Dar avand in vedere un mic focar de variola a maimutelor din 2003 in SUA si focarul din 2017 din Nigeria despre care epidemiologii cred ca este legat de focarul actual, cineva a parut ingrijorat.

Anul trecut, Rimoin a primit finantare de la Agentia de Reducere a Amenintarilor pentru Aparare a armatei SUA pentru a lucra cu tarile din Africa Centrala unde variola maimutei este endemica pentru a imbunatati supravegherea bolii, a modului in care sunt investigate focarele si pentru a crea un centru de instruire. Proiectul, numit Monkeypox Threat Reduction Network, are suficienta finantare „pentru a demara lucrurile”, a spus ea, dar nu este suficient pentru a face aceasta activitate in intreaga regiune.

De la izbucnirea epidemiei globale, ea a spus ca a existat mai mult interes pentru proiect, dar guvernul SUA nu a intensificat cu noi finantari. Face parte dintr-o lipsa mai larga de investitii care a facut ca administratia Biden sa se lupte sa tina pasul cu inca o urgenta de sanatate publica imprevizibila, a spus ea.

„Nu am fost dispusi sa investim in infrastructura. Dorim sa avem un sistem excelent, cu supraveghere excelenta si detectarea cazurilor si desfasurarea rapida a vaccinurilor si dezvoltarea rapida a diagnosticelor pentru a putea raspunde la intrebarile care sunt in prezent importante pentru populatie in acest moment”, a spus ea. „Acolo ne punem mereu in necazuri.”

„Intrebari restante”

In timpul recentului briefing al Asociatiei Americane de Sanatate Publica, Boghuma Kabisen Titanji, profesor asistent de boli infectioase, a distribuit un diapozitiv care pune o serie de „intrebari restante” despre cele doua vaccinuri disponibile impotriva variolei maimutelor.

„Cat de eficiente sunt aceste vaccinuri impotriva variolei maimutelor? Cat de durabila este imunitatea pe care o confera? Va fi nevoie de amplificatoare? Daca da, cat de curand?”

Lista ei a continuat.

O imagine completa a modului in care functioneaza Jynneos va trebui sa includa o evaluare a strategiei pe care administratia a adoptat-o ​​pentru a extinde aprovizionarea limitata de vaccin a natiunii, reducand dimensiunea dozelor si administrandu-le intre straturile de piele, mai degraba decat dedesubt.

Institutul National de Alergie si Boli Infectioase (NIAID), parte a Institutului National de Sanatate, este in proces de infiintare a unor studii clinice pentru a studia ce nivel de anticorpi genereaza in populatie vaccinul – administrat atat in ​​doze complete, cat si partiale. , in cazul in care virusul se raspandeste pe scara larga.

Dar, in timp ce aceste studii vor arata in cele din urma ce nivel de anticorpi produce vaccinul, ele nu vor raspunde la alte intrebari critice, cum ar fi modul in care acesti anticorpi influenteaza severitatea bolii sau cat dureaza protectia vaccinului.

„Nu a existat suficienta boala pentru a sti in ce moment sunteti din nou in pericol”, a spus director asociat pentru cercetare clinica in divizia de microbiologie si boli infectioase a NIAID, care proiecteaza studiile clinice. „Nu stim durata protectiei.”

Exista, de asemenea, eforturi in desfasurare pentru a intelege de ce unii oameni dezvolta infectii revolutionare, a spus Beigel, adaugand ca „nu suntem nici pe departe aproape de a sti raspunsul”.

Compania „a fost in discutii” cu guvernele americane si europene cu privire la sprijinirea studiilor de eficacitate.

Purtatorul de cuvant al CDC, caruia i s-a acordat anonimatul pentru a discuta despre planuri care nu sunt inca finalizate, a declarat ca agentia dezvolta un „portofoli de proiecte de eficacitate a vaccinurilor” care va colecta acest tip de date din „diverse locatii, populatii si momente”. Au inceput unele lucrari conexe, inclusiv o investigatie pentru a evalua infectiile in randul persoanelor care solicita vaccinare.

De asemenea, agentia a indemnat barbatii care intretin sex cu barbati sa-si limiteze contactul intim pentru a reduce sansele de infectie.

Exista semne timpurii ca strategia guvernului functioneaza. Noile cazuri din SUA par sa creasca mai lent decat la inceputul verii. Dar nu se stie inca daca acest lucru se datoreaza faptului ca vaccinul face ceea ce oficialii administratiei spera ca va face sau pentru ca comunitatile afectate de virus si-au schimbat comportamentul sau ambele.

Oamenii de stiinta avertizeaza ca schimbarea comportamentala, desi este esentiala in controlul focarului actual si prevenirea bolilor, nu este o solutie pe termen lung in locurile in care virusul are un punct de sprijin. Se pare ca se raspandeste in principal prin contact sexual, dar nu intotdeauna.

Acesta este un moment foarte important pentru a colecta date despre siguranta si eficacitatea acestui vaccin. „Acest lucru trebuie facut. Acesta este momentul sa o faci.”

Pentru a evita pierderea credintei care a insotit campania de vaccinare impotriva Covid-19, guvernul trebuie sa faca publice informatiile pe care le are – si ce nu are – astfel incat oamenii sa stie cat de mult se pot baza pe vaccin si sa se simta oficiali in domeniul sanatatii publice. sunt deschisi cu ei, au spus expertii.

„Guvernul sau comunitatea medicala sau cineva trebuie sa prezinte ceea ce stim si ceea ce nu stim”, a spus seful strategiei globale de sanatate publica. „Si apoi, daca aflam ceva diferit de ceea ce ne asteptam, va vom spune despre asta. Totul tine de transparenta.”