Americanii in varsta si cei cu un sistem imunitar slabit, grupuri inca deosebit de vulnerabile la virus, pot primi injectii suplimentare cu vaccinul reformulat, au spus oficialii federali.
Intr-un semn de cap la riscul permanent pe care il prezinta coronavirusul pentru milioane de americani, Centrele pentru Controlul si Prevenirea Bolilor au recomandat miercuri ca adultii de 65 de ani si peste si cei cu un sistem imunitar slabit sa primeasca o alta doza de rapel reformulat care a debutat toamna trecuta.
Aprobarea a urmat unei discutii de o zi a expertilor consilieri ai CDC. Administratia pentru Alimente si Medicamente a autorizat planul de amplificare marti, iar recomandarea CDC a fost ultimul pas administrativ. Americanii eligibili vor putea primi imediat doze de rapel.
Oficialii federali din domeniul sanatatii elimina treptat si formulele originale de vaccin create de Pfizer-BioNTech si Moderna, revocandu-le autorizatiile din Statele Unite. Si, in loc sa aiba nevoie de o serie initiala de doua injectii, persoanele nevaccinate vor avea nevoie acum doar de o singura doza de vaccin reformulat, sau „bivalent”, Covid pentru a fi considerate vaccinate.
Pana acum, oficialii federali au avut nevoie de doua doze de vaccin mai vechi inainte ca beneficiarii sa poata incepe sa primeasca rapelurile bivalente, un proces pe care unii experti l-au considerat confuz.
Datele limitate despre vaccinurile reformulate indica faptul ca la adultii in varsta, vaccinurile ofera protectie suplimentara impotriva bolilor severe si a mortii cauzate de Covid, desi protectia scade rapid in saptamanile dupa inoculare.
Exista aproximativ 53 de milioane de adulti de 65 de ani si peste in Statele Unite, reprezentand aproximativ 16% din populatie, potrivit Biroului de Recensamant. Si sapte milioane de americani au un sistem imunitar slab din cauza unei boli sau a unui medicament.
Aproximativ 250 de oameni din Statele Unite mor inca din cauze legate de Covid in fiecare zi, dintre care marea majoritate au peste 70 de ani sau au un sistem imunitar afectat. Varsta medie a celor internati in spital este de 75 de ani, potrivit CDC. Cu toate acestea, doar aproximativ 43% dintre adultii de 65 de ani si peste au primit pana acum o vaccinare de rapel bivalenta.
Pana in acest moment, majoritatea americanilor si-au construit o anumita imunitate impotriva virusului, fie prin infectii anterioare, vaccinari sau ambele. Noile linii directoare recunosc la fel de multe, dar permit celor care sunt inca expusi unui risc ridicat de virus sa se protejeze si sa faca acest lucru gratuit.
„Politica universala a fost simpla, dar nu optima”, a spus dr. Jeremy Faust, medic de urgenta si expert in politici de sanatate la Spitalul Brigham and Women’s din Boston. „Noul regim recunoaste ca exista acum un spectru extraordinar de risc de Covid, de la usor la masiv, in functie de cine esti.”
Persoanele care sunt imunocompromise sever, cum ar fi beneficiarii de transplant de organe, ar putea dori sa opteze pentru vaccinuri de rapel la fiecare sase luni sau chiar mai des, a spus dr. Faust.
Noile linii directoare vin la cateva saptamani dupa ce Marea Britanie si Canada au recomandat vaccinuri suplimentare pentru adultii in varsta si persoanele imunodeprimate, printre altele.
CDC spune acum ca adultii de 65 de ani si peste pot opta pentru o alta doza de vaccin bivalent la cel putin patru luni dupa prima vaccinare. Cei cu un sistem imunitar slabit pot face acest lucru la doua luni dupa doza bivalenta anterioara si pot alege sa primeasca mai multe doze in consultare cu furnizorul lor de asistenta medicala.
In intalnirea consilierilor CDC de miercuri, dr. Camille Kotton, medic la Spitalul General din Massachusetts, a remarcat ca noile recomandari nu includ copiii imunodeprimati cu varsta cuprinsa intre 6 luni si 4 ani. Acest lucru ii lasa pe acesti copii fragili din punct de vedere medical – inclusiv cei care au primit transplant de organe – neprotejati impotriva virusului, a spus ea.
„Ca mama si medic, se pare ca ii lasam atat de vulnerabili”, a spus ea intr-un interviu.
Pentru majoritatea americanilor, FDA intentioneaza sa incurajeze vaccinurile anuale de Covid in toamna, la fel ca in cazul vaccinurilor impotriva gripei. Oficialii din domeniul sanatatii vor decide cu privire la compozitia exacta a vaccinului in iunie, pe baza versiunii virusului care circula in acel moment.
Vaccinul bivalent vizeaza varianta originala a coronavirusului, precum si variantele BA.4 si BA.5, care au dominat vara trecuta. Dar BA.4 si BA.5 au fost rapid inlocuite de versiuni mai noi.
Cea mai recenta subvarianta Omicron, XBB.1.5, reprezinta acum aproximativ 78 la suta din cazuri in Statele Unite, iar o alta versiune, XBB.1.16, pentru aproximativ 7 la suta. Pana acum, vaccinurile reformulate par sa previna imbolnavirea severa si spitalizarea dupa infectarea cu aceste variante.
Oficialii federali din domeniul sanatatii fac, de asemenea, modificari in procesul pentru cei care primesc vaccinurile initiale.
Persoanele nevaccinate vor primi o singura doza de vaccin bivalent, mai degraba decat doze multiple de vaccinul monovalent original. Ratiunea este ca majoritatea americanilor nevaccinati au acum o anumita masura de imunitate fata de o infectie anterioara si este posibil sa nu aiba nevoie de doua doze la inceput, a spus FDA.
Unii experti au criticat puternic sfatul. Multile de date sugereaza ca vaccinurile sunt cele mai protectoare atunci cand sunt administrate in doua doze si sunt urmate de unul sau mai multe amplificatoare pentru a intari scutul, a spus John Moore, virolog la Weill Cornell Medical College.
„FDA a suprainterpretat in mod constant performanta formularii bivalente atunci cand este administrata ca booster”, a spus dr. Moore. „Acum se pare ca a depasit stiinta si a decis ca are un fel de putere magica ca prima doza.”
Ar putea fi rezonabil sa presupunem ca aproape toti adultii nevaccinati au fost deja infectati cel putin o data si se pot descurca doar cu o singura doza, a spus Deepta Bhattacharya, imunolog la Universitatea din Arizona.
„Banuiesc ca FDA incearca doar sa simplifice, avand in vedere realitatea de pe teren”, a spus el. Dar „din punct de vedere imunologic, ai dori sa obtii doua fotografii daca este prima ta expunere”.
Agentia ar putea recomanda in schimb doua doze de vaccin bivalent si sa spuna ca cei care cunosc o infectie anterioara pot alege sa renunte la a doua doza, a spus dr. Bhattacharya. Dar, a adaugat el, „in realitate, ma indoiesc ca o clauza ca aceasta ar face o mare diferenta practica”.
FDA a declarat ca a „examinat cu atentie dovezile epidemiologice disponibile, publicatiile stiintifice si datele furnizate de sponsori care indica faptul ca o singura doza de vaccin bivalent furnizata persoanelor infectate anterior cu Covid-19 ofera un raspuns imunitar egal sau superior cu doua doze de vaccinul original.”
„Agentia considera ca aceasta abordare va ajuta la incurajarea vaccinarii viitoare, in special in randul celor care nu au ales sa fie vaccinati pana in prezent”, a spus FDA in declaratia sa.
